Consenso Informato
Modulo di consenso informato per il trattamento dei dati genetici e l'esecuzione dell'analisi genomica, ai sensi dell'art. 9, par. 2, lett. a) del Regolamento UE 2016/679 (GDPR).
Ultimo aggiornamento: 11 aprile 2026
1. Oggetto del test
Il test Genomatik è un'analisi genomica mediante genotipizzazione su microarray (Illumina GSA) su 612.847 SNPs a partire da saliva.
Il report copre: predisposizioni genetiche (27 condizioni), farmacogenomica CPIC (9 geni, 45 farmaci), 84 tratti fenotipici, carrier status (22 condizioni), Wellness Rating.
2. Finalità del test
Finalità esclusivamente informativa. Genomatik non fornisce diagnosi, non prescrive terapie. Le informazioni farmacogenomiche sono basate sulle linee guida CPIC.
Ogni decisione terapeutica deve essere assunta dal medico curante.
3. Natura volontaria
La partecipazione è volontaria. L'interessato può revocare il consenso e richiedere la distruzione del campione in qualsiasi momento.
4. Raccolta del campione
Campione di saliva, raccolto a domicilio con kit CE-IVD. Non invasivo, circa 2 minuti. Il campione viaggia con codice univoco senza dati identificativi.
5. Analisi di laboratorio
Laboratorio europeo certificato ISO 15189/9001/17025. Processo: estrazione DNA, genotipizzazione, controllo qualità (98%+), annotazione ClinVar/GWAS/CPIC.
Se il campione non raggiunge la soglia: secondo tentativo, poi eventuale nuovo kit gratuito.
6. Risultati e comunicazione
Risultati comunicati esclusivamente all'interessato via report digitale con autenticazione. Non comunicati a terzi senza consenso esplicito.
Ogni dato è accompagnato da rs-ID, database di origine e livello di evidenza.
7. Limiti del test
Il test analizza SNPs predefiniti, non l'intero genoma. L'assenza di varianti di rischio non esclude la possibilità di sviluppare una condizione. Le associazioni possono evolvere. Il test non considera fattori ambientali. Non è progettato per diagnosi prenatale o mutazioni rare.
8. Implicazioni per i familiari
I dati genetici possono rivelare informazioni rilevanti per familiari biologici. L'interessato è invitato a considerare questo aspetto.
Genomatik non comunica risultati a familiari senza consenso esplicito.
9. Diritto di non sapere
L'interessato ha diritto di non conoscere i risultati, in tutto o in parte. Comunicazione a privacy@genomatik.com.
10. Conservazione e distruzione
Campione: max 12 mesi dal laboratorio, poi distrutto.
Dati genetici e report: 24 mesi. Cancellazione anticipata su richiesta.
Distruzione anticipata: richiesta a privacy@genomatik.com. Irreversibile.
11. Trattamento dei dati
Per informazioni complete si rinvia alla Privacy Policy.
12. Revoca del consenso
Il consenso può essere revocato in qualsiasi momento a privacy@genomatik.com.
Conseguenze: cessazione del trattamento, cancellazione dati e report (su richiesta), distruzione campione se conservato.
13. Dichiarazione dell'interessato
Procedendo con l'ordine e l'invio del campione, l'interessato dichiara di:
Aver letto e compreso il presente Consenso Informato e la Privacy Policy. Essere maggiorenne. Prestare consenso esplicito al trattamento dei dati genetici. Essere consapevole della natura informativa del test, dei suoi limiti e delle implicazioni per i familiari. Essere consapevole del diritto di revocare il consenso.
14. Contatti
Media Lives S.r.l. — Genomatik
Via Liguria 34, 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Email: privacy@genomatik.com