Consentement éclairé
Formulaire de consentement éclairé pour le traitement des données génétiques et l'exécution de l'analyse génomique, conformément à l'Art. 9(2)(a) du Règlement UE 2016/679 (RGPD).
Dernière mise à jour : 11 avril 2026
1. Objet du test
Le test Genomatik est une analyse génomique par génotypage sur microarray (Illumina GSA) de 612 847 SNPs à partir de salive.
Le rapport couvre : prédispositions génétiques (27 conditions), pharmacogénomique CPIC (9 gènes, 45 médicaments), 84 traits phénotypiques, statut de porteur (22 conditions), Wellness Rating.
2. Finalité du test
Finalité exclusivement informative. Genomatik ne fournit pas de diagnostics ni ne prescrit de thérapies. Les informations sont basées sur les lignes directrices CPIC.
Toute décision thérapeutique doit être prise par le médecin traitant.
3. Nature volontaire
La participation est volontaire. La personne concernée peut retirer son consentement et demander la destruction de l'échantillon à tout moment.
4. Prélèvement de l'échantillon
Échantillon de salive prélevé à domicile avec le kit CE-IVD. Non invasif, environ 2 minutes. L'échantillon voyage avec un code unique sans données d'identification.
5. Analyse de laboratoire
Laboratoire européen certifié ISO 15189/9001/17025. Processus : extraction ADN, génotypage, contrôle qualité (98%+), annotation ClinVar/GWAS/CPIC.
Si l'échantillon n'atteint pas le seuil : second essai, puis kit de remplacement gratuit si nécessaire.
6. Résultats et communication
Résultats communiqués exclusivement à la personne concernée via rapport numérique authentifié. Non communiqués à des tiers sans consentement explicite.
Chaque donnée inclut rs-ID, base de données source et niveau de preuve.
7. Limites du test
Le test analyse des SNPs prédéfinis, pas le génome entier. L'absence de variantes de risque n'exclut pas le développement d'une condition. Les associations peuvent évoluer. Le test ne considère pas les facteurs environnementaux et n'est pas conçu pour le diagnostic prénatal ou les mutations rares.
8. Implications pour les membres de la famille
Les données génétiques peuvent révéler des informations pertinentes pour les membres de la famille biologique.
Genomatik ne communique pas de résultats aux membres de la famille sans consentement explicite.
9. Droit de ne pas savoir
La personne concernée a le droit de ne pas connaître les résultats. Contact : privacy@genomatik.com.
10. Conservation et destruction
Échantillon : max 12 mois par le laboratoire, puis détruit.
Données génétiques et rapport : 24 mois. Suppression anticipée sur demande.
Destruction anticipée : demande à privacy@genomatik.com. Irréversible.
11. Traitement des données
Pour des informations complètes, veuillez consulter la Politique de confidentialité.
12. Retrait du consentement
Le consentement peut être retiré à tout moment à privacy@genomatik.com.
Conséquences : cessation du traitement, suppression des données et du rapport (sur demande), destruction de l'échantillon si conservé.
13. Déclaration de la personne concernée
En procédant à la commande et à l'envoi de l'échantillon, la personne concernée déclare :
Avoir lu et compris le présent Consentement éclairé et la Politique de confidentialité. Être majeur(e). Donner son consentement explicite au traitement des données génétiques. Être conscient(e) de la nature informative du test, de ses limites et des implications familiales. Être conscient(e) du droit de retirer le consentement.
14. Contacts
Media Lives S.r.l. — Genomatik
Via Liguria 34, 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Email : privacy@genomatik.com