Consentimiento informado
Formulario de consentimiento informado para el tratamiento de datos genéticos y la ejecución del análisis genómico, conforme al Art. 9(2)(a) del Reglamento UE 2016/679 (RGPD).
Última actualización: 11 de abril de 2026
1. Objeto del test
El test Genomatik es un análisis genómico mediante genotipado en microarray (Illumina GSA) de 612.847 SNPs a partir de saliva.
El informe cubre: predisposiciones genéticas (27 condiciones), farmacogenómica CPIC (9 genes, 45 fármacos), 84 rasgos fenotípicos, estado de portador (22 condiciones), Wellness Rating.
2. Finalidad del test
Finalidad exclusivamente informativa. Genomatik no proporciona diagnósticos ni prescribe terapias. La información se basa en las directrices CPIC.
Toda decisión terapéutica debe ser tomada por el médico tratante.
3. Naturaleza voluntaria
La participación es voluntaria. El interesado puede revocar el consentimiento y solicitar la destrucción de la muestra en cualquier momento.
4. Recogida de muestra
Muestra de saliva recogida a domicilio con kit CE-IVD. No invasiva, unos 2 minutos. La muestra viaja con código único sin datos identificativos.
5. Análisis de laboratorio
Laboratorio europeo certificado ISO 15189/9001/17025. Proceso: extracción ADN, genotipado, control de calidad (98%+), anotación ClinVar/GWAS/CPIC.
Si la muestra no alcanza el umbral: segundo intento, luego kit de reemplazo gratuito.
6. Resultados y comunicación
Resultados comunicados exclusivamente al interesado mediante informe digital autenticado. No se comunican a terceros sin consentimiento explícito.
Cada dato incluye rs-ID, base de datos de origen y nivel de evidencia.
7. Limitaciones del test
El test analiza SNPs predefinidos, no el genoma completo. La ausencia de variantes de riesgo no excluye desarrollar una condición. Las asociaciones pueden evolucionar. El test no considera factores ambientales y no está diseñado para diagnóstico prenatal o mutaciones raras.
8. Implicaciones para familiares
Los datos genéticos pueden revelar información relevante para familiares biológicos.
Genomatik no comunica resultados a familiares sin consentimiento explícito.
9. Derecho a no saber
El interesado tiene derecho a no conocer los resultados, total o parcialmente. Contacto: privacy@genomatik.com.
10. Conservación y destrucción
Muestra: máx. 12 meses en laboratorio, luego destruida.
Datos genéticos e informe: 24 meses. Supresión anticipada a petición.
Destrucción anticipada: solicitud a privacy@genomatik.com. Irreversible.
11. Tratamiento de datos
Para información completa, consulte la Política de privacidad.
12. Revocación del consentimiento
El consentimiento puede revocarse en cualquier momento a privacy@genomatik.com.
Consecuencias: cese del tratamiento, supresión de datos e informe (a petición), destrucción de muestra si se conserva.
13. Declaración del interesado
Al proceder con el pedido y el envío de la muestra, el interesado declara:
Haber leído y comprendido este Consentimiento informado y la Política de privacidad. Ser mayor de edad. Prestar consentimiento explícito al tratamiento de datos genéticos. Ser consciente de la naturaleza informativa del test, sus limitaciones y las implicaciones familiares. Ser consciente del derecho a revocar el consentimiento.
14. Contactos
Media Lives S.r.l. — Genomatik
Via Liguria 34, 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Email: privacy@genomatik.com